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附属岳阳中西医结合医院举办“药物暨医疗器械临床试验质量管理规范培训班”

时间:2021-07-08浏览:10

为紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐,进一步提高临床研究水平,72日,我校附属岳阳中西医结合医院与上海市药理学会、上海市药学会共同举办药物暨医疗器械临床试验质量管理规范培训班—临床试验技能提高培训班。培训班采用线上、线下相结合的形式,来自上海各医疗机构的临床试验管理人员、临床医生、护理人员、药学等相关研究人员600余人参会。培训由岳阳中西医结合医院副院长李福伦、上海生物医药科技发展中心教授张瑞雯、岳阳中西医结合医院GCP办公室主任耿琳、徐汇区中心医院机构办主任贾晶莹共同主持。

上海市药品监督管理局副局长张清、岳阳中西医结合医院院长周嘉分别致辞充分肯定了岳阳中西医结合医院近年来取得的成绩及此次培训班临床试验工作规范化开展的重要性希望在学会的促进下,通过培训使本市医疗机构临床研究人员携手并进共促行业发展

上海市药品监督管理局药品注册处副处长阮秀芳、周嘉、上海市药品监督管理局医疗器械注册教授沈炜炯、中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员修清玉、中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员李雪宁、复旦大学附属中山医院伦理办主任杨梦婕、上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、我校附属曙光医院机构办主任元唯安等全国资深药物临床试验质量管理规范GCP专家和临床研究专家分别进行精彩授课,让学员们的临床研究水平得到全面提升。

培训班紧跟GCP临床试验发展步伐,围绕新版GCP和机构备案制下临床试验监管的思考、医疗器械临床试验相关法规新趋势、新形势下伦理审查和受试者权益保障、研究者在临床试验中的职责、现代中西医药结合临床研究实践与创新、临床试验现场核查案例分析、创新药物早期临床试验的设计与实施、受试者补偿的数字化支付平台建设等方面展开深入讨论学习,帮助研究单位、医疗机构及临床研究人员科学严谨地组织好临床试验及研究工作,切实提高科研能力和管理水平,促进了医院GCP机构规范化建设、全面提升临床研究内涵建设,助力临床研究规范化发展。(岳阳中西医结合医院

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