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附属曙光医院詹红生教授主持的首部《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南》正式发布

时间:2021-10-12浏览:10


首部《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南》109日在北京会议中心正式发布。该部指南是由国家中医药管理局批准立项、中国中药协会承担的《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目第三批立项子课题之一。福彩快三平台登录附属曙光医院詹红生教授、上海交通大学附属第六人民医院章振林教授共同负责指南的研究工作,武汉大学循证医学中心靳英辉教授担任方法学指导,全国25个省市、自治区、直辖市的100余名医学专家和1400名普通人群共同参与,历时三年,几经易稿,最终高分通过了以张伯礼院士、陈可冀院士为组长的专家组技术审评。

本部指南共涉及骨质疏松症的五类人群,11种常用中成药,覆盖面广、内容丰富、含金量高,具有以下特点:

1、循证为主凸显学术严谨性

本部指南在研究编写过程中始终坚持“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的指导原则,在方法学专家指导下,指南工作组严格执行循证医学方法,按照PICO原则构建骨质疏松症的临床研究问题和筛选结局指标,中成药筛选,逐一检索中、英文文献,制定严格的纳排标准,参考Cochrane Handbook中文版Dec 2014手册对研究文献进行质量评价, 根据Meta分析结果形成证据体,证据推荐等级采用目前国际上被广泛接受的临床实践指南制定GRADE工具,确保该指南的权威性、严谨性、规范性、可信性、可用性和时效性。

2、中西并重具有广泛代表性

本指南首次由中医组长詹红生教授、西医组长章振林教授实行双组长负责制,全国25个省市、自治区、直辖市的61家三级医院、7家二级医院、11家社区医院的100余名中、西医、中西医结合专家、药理学专家参与,中西医比例为11,广泛听取中医、西医以及社区全科医生的临床需求和用药经验,从中医理论基础与西医理论基础层面上真正意义上使中医与西医融合在一起,充分考虑了不同地区、不同级别医院、不同专业医生、不同职称医生、不同患者的意见和需求,使本部指南更具有适用性和广泛性。

3、海量文献工作极具挑战性

本部指南在编写过程中涉及五类骨质疏松症人群,116种中成药,查阅了16533RCT研究原始文献,文献质量参差不齐,研究周期长短不一,结局指标复杂多变,工作内容繁杂重复。工作组成员迎难而上,首先赴四川大学华西医学中心循证医学中心学习GRADE等研究方法,把挑战变成动力,在方法学专家老师指导下,一步一个脚印,稳扎稳打,剥丝抽茧,认真细致纳排、提取、归类、合并、分析、评价,最终纳入符合标准的研究文献143篇。共举办了4次专家咨询会议,1次专家电子问卷,1次普通人群的电子问卷。确定临床问题和结局指标重要性后,结合循证研究证据、患者意愿、经济性等,就中成药的推荐意见及强度等进行讨论,最终综合多方面意愿,形成了11种中成药的18条推荐意见。

4、回归临床落实操作实用性

本部指南的编写目的是规范临床医生合理使用中成药,提高中成药防治骨质疏松症的临床质量。突破传统的思维模式,将骨质疏松症的不同类型和中医的辨证施治相结合,形成西医易懂能用的中成药治疗骨质疏松症得临床应用指南。一切以临床证据和需求为重点,融合中、西医专家意见,内容从骨质疏松症的西医临床分型出发,涵盖中成药的辨证使用,服用周期,单独使用或联合西药使用方法,以及目前被广泛关注的中成药安全性问题,进行中西医的语言转换,同时让中、西医医生看得懂,愿意用,用得好,在指南的指导下,内分泌科、妇产科、老年科、骨科、骨伤科、康复科、全科医生,以及骨质疏松专科医生可以结合患者的病情和自身经验,选择合适的中成药,有助于中成药在防治骨质疏松症的临床实践中得到更好更合理的使用。

本指南作为第一部以循证为主的中成药治疗骨质疏松症临床应用指南,具有划时代的意义。指南的发布将促进治疗骨质疏松症中成药更为合理、规范和安全的使用,更能促进中成药治疗骨质疏松症临床研究质量的提升,为指南的更新提供更多的高质量循证证据,拓宽了中医药治疗骨质疏松症的应用范围,进一步突显中医药治疗骨质疏松症的特色优势,广大骨质疏松症患者带来福音。曙光医院

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